샌프란 시스코, Jan 17, 2024 - (ACN Newswire) - 오늘, 바이오테크 기업을 위한 선도적인 호주 및 북미 CRO(Contract Research Organization) 인 Avance Clinical은 새로운 산업 분석에서 미국의 바이오테크 기업 중 60-65%가 올바른 규모의 CRO 파트너를 식별하는 데 어려움을 겪고 있으며, 이 파트너는 그들의 의약품 개발 프로그램의 모든 단계에서 성과를 낼 수 있는 파트너입니다. 이 보고서에 따르면 이는 직접 임상 프로그램과 예산에 영향을 미치고 있습니다.
보고서는 또한 바이오테크 기업 중 50%가 임상 프로그램 진행 중에 둘 이상의 CRO와 협력하고 있으며, 이로 인해 지식 이전, 일정 및 예산에 영향을 미칠 가능성이 있다고 발견했습니다.
Frost & Sullivan의 새로운 분석 보고서는 CRO 선택 과정에서 바이오테크 기업이 직면하는 어려움을 조사했으며 "바이오테크 기업은 점점 중소 규모이면서 민첩하며 신속하게 품질 높은 임상 프로그램을 진행할 능력이 검증된 CRO와 파트너십을 맺고 싶어하고 있다"고 언급했습니다.
보고서는 "대형 다국적 CRO는 바이오테크 수요의 고속성에 대응하기 어려우며 응답성이 부족하다는 바이오테크 기업의 인식이 있다"고 설명했습니다.
또한, 보고서는 현재 바이오테크 기업이 생긴 문제로는 바이오테크 자금 지원 감소, 의약품 개발 복잡성 증가, FDA 규제 검토 프로세스의 진화, 및 환자 모집 지연으로 인한 고비용 지연 등이 있다고 언급했습니다.
보고서는 특히 투자자 목표를 달성하려는 바이오테크 기업들은 시작부터 적절한 CRO를 선택해야 한다고 결론내렸습니다.
보고서는 미국 바이오테크 기업이 올바른 CRO를 식별하기 위해 사용하는 주요 기준을 개요로 제시했습니다. 이 중에는 다음이 포함됩니다:
1. 확립된 사이트 간 관계
2. 과학적 탁월성
3. 품질 규정 및 데이터 우수성
4. 경쟁력 있는 비용
5. 환자 모집 솔루션
6. 민첩하고 응답성 있음
7. 가속화된 일정
8. 규정 승인 기록
9. 다지역 글로벌 단계로 확장할 수 있는 능력
10. 최신 기술에 접근 (인공 지능 및 기계 학습 포함)
보고서는 바이오테크 기업이 확립된 사이트 간 관계를 갖춘 CRO를 찾고 있다는 점을 강조하며, Avance Clinical이 현재 GlobalReady Site Partnership Program에서 미국 바이오테크 기업의 임상 시험 가속화를 지원하기 위해 1,250개 이상의 미국 기반 사이트를 보유하고 있다고 강조했습니다.
각 사이트는 Avance Clinical에 의해 데이터 품질, 환자 중심성 및 엄격한 임상 일정을 충족시키기 위해 인증되었습니다.
또한, 보고서는 규제 업무 기록이 주요 선택 기준임을 발견하였으며, 내부 규제 전문성이 바이오테크 기업에게 가장 매력적인 옵션임을 언급했습니다. Avance Clinical이 FDA, EMA 및 중국 FDA 승인 프로세스에 경험이 있는 내부 규제 업무 팀을 보유한 호주/미국 중소 규모 CRO 중 하나라고 발견했습니다.
Avance Clinical은 보고서를 JPM과 Biotech Showcase 2024에서 발표하며 팀이 회의를 가지고 있는 곳입니다.
Avance Clinical 은 지난 4년 동안 프레스토 앤드 설리번으로부터 존경받는 프레스토 앤드 설리번 아시아-태평양 CRO Best Practices Leadership Award를 수상했습니다.
CEO Yvonne Lungershausen은 "우리는 높은 성장과 산업 최고의 재고 비즈니스 비율로 보여준 바와 같이, 골드 스탠다드 기술에 중점을 둔 해결 방안 중심의 임상 전문가들과의 조화가 바이오테크 클라이언트가 임상 성공을 거둘 수 있는 조합이라는 것을 입증했습니다"라고 말했습니다.
"Avance Clinical의 GlobalReady 모델은 바이오테크 기업이 투자를 확장하여 더 적은 비용으로 더 큰 임상 개발 목표를 달성할 수 있도록 설계되었습니다. 이 모든 것은 FDA에서 승인한 데이터의 확신과 함께 이루어집니다"라고 그녀는 말했습니다.
GlobalReady는 호주와 뉴질랜드에서 초기 단계 연구를 수행하는 바이오테크 클라이언트에게 미국으로의 원활한 이동을 제공하여 동일한 고품질 CRO를 유지하고 시간과 비용을 절감하며 품질 좋은 FDA 승인 데이터를 제공합니다.
또한 GlobalReady는 미국 바이오테크 기업이 미국에서 중기 및 후기 단계 연구를 수행하고 다지역 위치로 확장할 수 있도록 합니다.
게다가, 호주에서의 임상 지출에 대한 매력적인 43.5% 할인은 고객에게 북미 지역의 운영 전문성과 팀을 활용하고, 동시에 호주에서 서비스를 유지하여 할인 잠재력을 극대화할 수 있는 기회를 제공합니다.
더 알아보기
- GlobalReady 모델에 대한 자세한 내용도 웹페이지에서 확인할 수 있다. https://www.avancecro.com/avance-clinical-north-america-operations/
- 향후 아방스 클리니컬과의 협업을 통해 연구를 진행할 시 누릴 수 있는 이점에 대해서는 이메일로 연락해 확인할 수 있다. enquiries@avancecro.com
프로스트 & 설리번 수상
프로스트 & 설리번에서 태평양 아시아 지역 CRO 시장 리더십 상의 최근 3년 연속 수상자인 아방스 클리니컬은 26년간 지역에서 CRO 서비스를 제공하고 있다.
임상 1상과 2상까지 임상 전 단계
아방스 클리니컬은 숙련된 임상준비(ClinicReady) 팀과 함께 곧바로 임상 1상과 2상으로 이어질 수 있는 임상 전 단계 서비스를 제공한다. 최대 43.5%에 달하는 정부 인센티브 리베이트와 신속한 스타트업 규제 절차를 활용하고 있다. 120개 이상의 치료 연구에 걸친 경험으로 아방스 클리니컬은 세계적인 수준의 결과물과 국제적으로 인정받는 고품질의 FDA 및 EMA 리뷰를 제공할 수 있다.
기술
아방스 클리니컬은 고객에 가장 효과적인 솔루션을 제공하기 위해 전 분야에 걸친 최신식 기술과 시스템에 초점을 맞춘다. 회사 기술 파트너로는 메디데이터(Medidata)와 오라클(Oracle), TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta, 메드리오(Medrio) 등이 있다.
아방스 클리니컬 소개
아방스 클리니컬은 호주, 뉴질랜드, 북미에서 우수한 임상 시험을 제공하며 입증된 실적을 보유한 생명 공학 분야의 풀서비스 CRO이다. 호주와 북미에서 가장 큰 프리미엄 풀서비스 CRO인 아방스 클리니컬은 전 세계적으로 인정받는 데이터를 생성하는 최고 수준의 임상 시험을 전문적으로 제공한다. 웹사이트: https://www.avancecro.com/
연락처
아방스 클리니컬
Kate Thompson
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